Le marché mondial des médicaments est brisé
Selon une recherche du Financial Times, les pénuries de médicaments ont récemment atteint des niveaux records dans tous les pays d’Europe et ont atteint l’année dernière un pic sur 10 ans aux États-Unis. Le problème est récurrent et répandu : en 2022 et 2023, les organismes nationaux de pharmacie de 26 pays européens ont tous signalé des pénuries, la situation s’étant aggravée l’année dernière.
Alors que les grandes sociétés pharmaceutiques se concentrent sur le développement de médicaments innovants qu’elles peuvent vendre sous brevet et avec des marges élevées, récupérant ainsi les coûts de recherche et développement, les médicaments génériques non brevetés tels que le méthotrexate constituent l’épine dorsale des soins pharmaceutiques. Quatre-vingt-onze pour cent des médicaments prescrits aux États-Unis et soixante-dix pour cent en Europe sont des génériques et des biosimilaires, des médicaments plus complexes et non brevetés.
Malgré leur rôle essentiel dans les soins de santé mondiaux, les problèmes de fabrication, la faiblesse des chaînes d’approvisionnement et les bas prix se sont combinés pour créer un « marché brisé » pour ces médicaments, ce qui les rend peu attrayants à produire et vulnérables aux chocs d’approvisionnement, aux défauts de qualité ou aux augmentations de la demande, selon les dirigeants de l’industrie et les analystes.
« L’ensemble du système repose sur le principe du “juste à temps”, et toute rupture de ce principe entraîne une pénurie en aval », explique un consultant en pharmacie aux Pays-Bas. « Mais les mesures de qualité sont si strictes et si réglementées qu’en cas de défaut de qualité, il est plus difficile de faire intervenir d’autres fournisseurs que dans d’autres secteurs. »
Dans les pays riches, les systèmes sont souvent mieux équipés pour s’adapter aux pénuries en s’approvisionnant en médicaments ailleurs ou en utilisant des traitements de rechange. Pourtant, les trois quarts des groupes pharmaceutiques nationaux européens interrogés l’année dernière ont déclaré que les pénuries avaient conduit à une détérioration des traitements, et quinze pour cent ont déclaré qu’elles avaient entraîné des événements indésirables, tels qu’une augmentation des effets secondaires.
La première phase de fabrication des médicaments consiste à fabriquer des principes actifs en traitant, en raffinant et en purifiant des composés chimiques. Les principes actifs et d’autres ingrédients inactifs tels que les agents de conservation prennent leur forme médicamenteuse définitive au cours de la deuxième étape de fabrication. Les médicaments finis sont ensuite expédiés vers les centres de distribution. Pour les deux étapes de fabrication, le monde entier s’appuie fortement sur les usines indiennes et chinoises, en partie en raison de coûts de production plus faibles et d’une base de compétences plus élevée.
À l’instar des chaînes d’approvisionnement mondialisées pour d’autres biens, cet aspect ajoute un élément d’incertitude. Bien que chaque pénurie ait des causes différentes, le coup porté au méthotrexate met en lumière plusieurs problèmes rencontrés par l’industrie des médicaments génériques.
Les problèmes d’approvisionnement vont probablement perdurer, car les fabricants de médicaments génériques n’ont aucun intérêt commercial à fabriquer des médicaments plus anciens et complexes comme l’altéplase et le méthotrexate.
À l’heure actuelle, les fabricants ne sont guère découragés à s’approvisionner auprès d’usines bon marché en Asie en utilisant des mécanismes d’approvisionnement juste à temps. Pour relocaliser la fabrication, les systèmes de santé devront en fin de compte payer davantage pour leurs médicaments, à une époque où les budgets nationaux sont de plus en plus sollicités.
Selon une recherche du Financial Times, les pénuries de médicaments ont récemment atteint des niveaux records dans tous les pays d’Europe et ont atteint l’année dernière un pic sur 10 ans aux États-Unis. Le problème est récurrent et répandu : en 2022 et 2023, les organismes nationaux de pharmacie de 26 pays européens ont tous signalé des pénuries, la situation s’étant aggravée l’année dernière.
Alors que les grandes sociétés pharmaceutiques se concentrent sur le développement de médicaments innovants qu’elles peuvent vendre sous brevet et avec des marges élevées, récupérant ainsi les coûts de recherche et développement, les médicaments génériques non brevetés tels que le méthotrexate constituent l’épine dorsale des soins pharmaceutiques. Quatre-vingt-onze pour cent des médicaments prescrits aux États-Unis et soixante-dix pour cent en Europe sont des génériques et des biosimilaires, des médicaments plus complexes et non brevetés.
Malgré leur rôle essentiel dans les soins de santé mondiaux, les problèmes de fabrication, la faiblesse des chaînes d’approvisionnement et les bas prix se sont combinés pour créer un « marché brisé » pour ces médicaments, ce qui les rend peu attrayants à produire et vulnérables aux chocs d’approvisionnement, aux défauts de qualité ou aux augmentations de la demande, selon les dirigeants de l’industrie et les analystes.
« L’ensemble du système repose sur le principe du “juste à temps”, et toute rupture de ce principe entraîne une pénurie en aval », explique un consultant en pharmacie aux Pays-Bas. « Mais les mesures de qualité sont si strictes et si réglementées qu’en cas de défaut de qualité, il est plus difficile de faire intervenir d’autres fournisseurs que dans d’autres secteurs. »
Dans les pays riches, les systèmes sont souvent mieux équipés pour s’adapter aux pénuries en s’approvisionnant en médicaments ailleurs ou en utilisant des traitements de rechange. Pourtant, les trois quarts des groupes pharmaceutiques nationaux européens interrogés l’année dernière ont déclaré que les pénuries avaient conduit à une détérioration des traitements, et quinze pour cent ont déclaré qu’elles avaient entraîné des événements indésirables, tels qu’une augmentation des effets secondaires.
La première phase de fabrication des médicaments consiste à fabriquer des principes actifs en traitant, en raffinant et en purifiant des composés chimiques. Les principes actifs et d’autres ingrédients inactifs tels que les agents de conservation prennent leur forme médicamenteuse définitive au cours de la deuxième étape de fabrication. Les médicaments finis sont ensuite expédiés vers les centres de distribution. Pour les deux étapes de fabrication, le monde entier s’appuie fortement sur les usines indiennes et chinoises, en partie en raison de coûts de production plus faibles et d’une base de compétences plus élevée.
À l’instar des chaînes d’approvisionnement mondialisées pour d’autres biens, cet aspect ajoute un élément d’incertitude. Bien que chaque pénurie ait des causes différentes, le coup porté au méthotrexate met en lumière plusieurs problèmes rencontrés par l’industrie des médicaments génériques.
Les problèmes d’approvisionnement vont probablement perdurer, car les fabricants de médicaments génériques n’ont aucun intérêt commercial à fabriquer des médicaments plus anciens et complexes comme l’altéplase et le méthotrexate.
À l’heure actuelle, les fabricants ne sont guère découragés à s’approvisionner auprès d’usines bon marché en Asie en utilisant des mécanismes d’approvisionnement juste à temps. Pour relocaliser la fabrication, les systèmes de santé devront en fin de compte payer davantage pour leurs médicaments, à une époque où les budgets nationaux sont de plus en plus sollicités.