Évaluation des technologies critiques pour les produits biopharmaceutiques
En octobre 2023, les chercheurs Marta Wosińska et Rena Conti ont conclu une démonstration pilote d’un an sur la manière dont l’analyse des données peut éclairer la stratégie technologique nationale dans le domaine biopharmaceutique. Leur démonstration faisait partie d’un vaste projet pilote intersectoriel intitulé Réseau national pour l’évaluation des technologies critiques. Financé par la National Science Foundation’s Technology, Innovation and Partnerships (TIP) Directorate en vertu de la loi CHIPS, ce projet pilote visait à identifier et à évaluer les défis sociétaux, nationaux et géostratégiques auxquels les États-Unis sont confrontés ainsi que les investissements dans les technologies clés qui pourraient aider à relever ces défis.
Dans ce cadre, Wosińska et Conti ont entrepris d’identifier comment le gouvernement fédéral pouvait tirer parti des technologies de fabrication de pointe (TFP) pour soutenir une plus grande résilience de la chaîne d’approvisionnement en médicaments génériques. Les TFP sont souvent citées par la Food and Drug Administration (FDA) et des experts externes comme une solution potentielle aux pénuries en offrant une qualité meilleure et plus constante, un approvisionnement plus flexible pouvant évoluer à la demande et des délais de livraison réduits entre le besoin identifié et la production à grande échelle. Pourtant, les fabricants de génériques, pour lesquels les vulnérabilités de la chaîne d’approvisionnement sont les plus grandes, sont également les moins susceptibles d’envisager l’adoption de TFP en raison du manque d’incitations économiques pour le faire.
Dans le cadre de leur travail sur les politiques du gouvernement fédéral visant à améliorer la résilience de la chaîne d’approvisionnement en médicaments, Wosińska et Conti ont entrepris d’identifier les chaînes d’approvisionnement en médicaments qui devraient être prioritaires et, parmi celles-ci, celles qui se prêtent à des améliorations de la fabrication basées sur les TFP. Leurs travaux empiriques, couplés à des entretiens avec des experts, suggèrent de se concentrer en priorité sur les médicaments d’ordonnance qui sont en volume élevé, avec une demande soutenue, et incluent les médicaments génériques avec des exigences de fabrication complexes, tels que les injectables stériles, les antibactériens, les antiviraux et les médicaments avec un index thérapeutique étroit qui nécessitent une plus grande précision dans la formulation.
Le rapport complet, couvrant les démonstrations dans les domaines de la compétitivité mondiale, de l’intelligence artificielle, des semi-conducteurs, de l’énergie et des minéraux critiques, ainsi que des produits biopharmaceutiques, peut être consulté en ligne.
Le cadre de priorisation des chaînes d’approvisionnement en médicaments développé dans le cadre du projet pilote d’un an a été publié séparément dans Health Affairs Forefront.
En octobre 2023, les chercheurs Marta Wosińska et Rena Conti ont conclu une démonstration pilote d’un an sur la manière dont l’analyse des données peut éclairer la stratégie technologique nationale dans le domaine biopharmaceutique. Leur démonstration faisait partie d’un vaste projet pilote intersectoriel intitulé Réseau national pour l’évaluation des technologies critiques. Financé par la National Science Foundation’s Technology, Innovation and Partnerships (TIP) Directorate en vertu de la loi CHIPS, ce projet pilote visait à identifier et à évaluer les défis sociétaux, nationaux et géostratégiques auxquels les États-Unis sont confrontés ainsi que les investissements dans les technologies clés qui pourraient aider à relever ces défis.
Dans ce cadre, Wosińska et Conti ont entrepris d’identifier comment le gouvernement fédéral pouvait tirer parti des technologies de fabrication de pointe (TFP) pour soutenir une plus grande résilience de la chaîne d’approvisionnement en médicaments génériques. Les TFP sont souvent citées par la Food and Drug Administration (FDA) et des experts externes comme une solution potentielle aux pénuries en offrant une qualité meilleure et plus constante, un approvisionnement plus flexible pouvant évoluer à la demande et des délais de livraison réduits entre le besoin identifié et la production à grande échelle. Pourtant, les fabricants de génériques, pour lesquels les vulnérabilités de la chaîne d’approvisionnement sont les plus grandes, sont également les moins susceptibles d’envisager l’adoption de TFP en raison du manque d’incitations économiques pour le faire.
Dans le cadre de leur travail sur les politiques du gouvernement fédéral visant à améliorer la résilience de la chaîne d’approvisionnement en médicaments, Wosińska et Conti ont entrepris d’identifier les chaînes d’approvisionnement en médicaments qui devraient être prioritaires et, parmi celles-ci, celles qui se prêtent à des améliorations de la fabrication basées sur les TFP. Leurs travaux empiriques, couplés à des entretiens avec des experts, suggèrent de se concentrer en priorité sur les médicaments d’ordonnance qui sont en volume élevé, avec une demande soutenue, et incluent les médicaments génériques avec des exigences de fabrication complexes, tels que les injectables stériles, les antibactériens, les antiviraux et les médicaments avec un index thérapeutique étroit qui nécessitent une plus grande précision dans la formulation.
Le rapport complet, couvrant les démonstrations dans les domaines de la compétitivité mondiale, de l’intelligence artificielle, des semi-conducteurs, de l’énergie et des minéraux critiques, ainsi que des produits biopharmaceutiques, peut être consulté en ligne.
Le cadre de priorisation des chaînes d’approvisionnement en médicaments développé dans le cadre du projet pilote d’un an a été publié séparément dans Health Affairs Forefront.