Accélérer les essais cliniques pour améliorer la productivité de la R et D biopharmaceutique
Selon une recherche de McKinsey, la recherche et développement (R et D) biopharmaceutiques se trouve à un point d'inflexion, le facteur limitant de l'innovation n'étant plus la science ou le financement, mais la vitesse à laquelle les essais cliniques peuvent être réalisés en raison d'une pénurie de participants aux études et de professionnels des sites cliniques tels que les chercheurs principaux, les coordinateurs de site et les infirmières.
Dans cet environnement, les commanditaires d'essais cliniques les plus performants seront les sociétés biopharmaceutiques qui feront évoluer leur modèle de réalisation d'essais cliniques de manière à créer une proposition de valeur convaincante pour les participants à l'étude et les sites.
Cette recherche explore les obstacles à l'amélioration de la productivité de la R et D, notamment les longs délais d'essais cliniques et les défis liés au recrutement, ainsi que les mesures que les promoteurs peuvent prendre pour augmenter le nombre de participants aux essais et améliorer l'expérience des sites d'essais cliniques.
Aujourd'hui, l'industrie biopharmaceutique possède le pipeline clinique le plus vaste et le plus diversifié de son histoire, point culminant de décennies de recherche innovante. Le nombre total de médicaments distincts en développement est passé de 3 200 en 2012 à 6 100 en 2022. De plus, ce pipeline est de plus en plus diversifié : 14 % des actifs utilisent des modalités validées au cours des cinq dernières années (principalement diverses formes de thérapies cellulaires et géniques). La réalisation de ce vaste pipeline a été rendue possible par les investissements gouvernementaux et les marchés privés.
Même si le climat actuel pour l'innovation biopharmaceutique semble idéal, avec 4 300 essais cliniques démarrés en 2022 seulement, la productivité de la R et D reste obstinément faible. De 2012 à 2022, les dépenses industrielles de R et D corrigées de l'inflation ont augmenté de 44 %, passant d'environ 170 milliards de dollars américains à 247 milliards de dollars. Cependant, le nombre de nouveaux médicaments approuvés aux États-Unis reste stable, à une moyenne de 43 par an, ce qui signifie que le coût ajusté de l'attrition pour développer un seul actif nouveau est désormais estimé à 2,8 milliards de dollars.
De nombreux facteurs expliquent la faible productivité de la R et D, notamment des taux de réussite constamment faibles : seuls 13 % environ des actifs qui se rendent à l'étape des essais de phase 1 sont ensuite lancés. En outre, les coûts de développement restent élevés (représentant jusqu'à 60 à 70 pour cent des coûts totaux) et les cycles de développement sont longs (il faut en moyenne 12 ans pour développer un nouveau médicament). En outre, les délais de développement se sont allongés.
Bien qu'il existe de multiples leviers à exploiter pour améliorer la productivité de la R et D, l'accélération du développement est un domaine que les responsables peuvent explorer immédiatement et qui peut avoir un impact plus important sur les patients. Par conséquent, la plus grande occasion à saisir est l'accélération et l'amélioration du recrutement de participants pour les essais cliniques – une tâche qui se révèle cependant de plus en plus difficile.
Selon une recherche de McKinsey, la recherche et développement (R et D) biopharmaceutiques se trouve à un point d'inflexion, le facteur limitant de l'innovation n'étant plus la science ou le financement, mais la vitesse à laquelle les essais cliniques peuvent être réalisés en raison d'une pénurie de participants aux études et de professionnels des sites cliniques tels que les chercheurs principaux, les coordinateurs de site et les infirmières.
Dans cet environnement, les commanditaires d'essais cliniques les plus performants seront les sociétés biopharmaceutiques qui feront évoluer leur modèle de réalisation d'essais cliniques de manière à créer une proposition de valeur convaincante pour les participants à l'étude et les sites.
Cette recherche explore les obstacles à l'amélioration de la productivité de la R et D, notamment les longs délais d'essais cliniques et les défis liés au recrutement, ainsi que les mesures que les promoteurs peuvent prendre pour augmenter le nombre de participants aux essais et améliorer l'expérience des sites d'essais cliniques.
Aujourd'hui, l'industrie biopharmaceutique possède le pipeline clinique le plus vaste et le plus diversifié de son histoire, point culminant de décennies de recherche innovante. Le nombre total de médicaments distincts en développement est passé de 3 200 en 2012 à 6 100 en 2022. De plus, ce pipeline est de plus en plus diversifié : 14 % des actifs utilisent des modalités validées au cours des cinq dernières années (principalement diverses formes de thérapies cellulaires et géniques). La réalisation de ce vaste pipeline a été rendue possible par les investissements gouvernementaux et les marchés privés.
Même si le climat actuel pour l'innovation biopharmaceutique semble idéal, avec 4 300 essais cliniques démarrés en 2022 seulement, la productivité de la R et D reste obstinément faible. De 2012 à 2022, les dépenses industrielles de R et D corrigées de l'inflation ont augmenté de 44 %, passant d'environ 170 milliards de dollars américains à 247 milliards de dollars. Cependant, le nombre de nouveaux médicaments approuvés aux États-Unis reste stable, à une moyenne de 43 par an, ce qui signifie que le coût ajusté de l'attrition pour développer un seul actif nouveau est désormais estimé à 2,8 milliards de dollars.
De nombreux facteurs expliquent la faible productivité de la R et D, notamment des taux de réussite constamment faibles : seuls 13 % environ des actifs qui se rendent à l'étape des essais de phase 1 sont ensuite lancés. En outre, les coûts de développement restent élevés (représentant jusqu'à 60 à 70 pour cent des coûts totaux) et les cycles de développement sont longs (il faut en moyenne 12 ans pour développer un nouveau médicament). En outre, les délais de développement se sont allongés.
Bien qu'il existe de multiples leviers à exploiter pour améliorer la productivité de la R et D, l'accélération du développement est un domaine que les responsables peuvent explorer immédiatement et qui peut avoir un impact plus important sur les patients. Par conséquent, la plus grande occasion à saisir est l'accélération et l'amélioration du recrutement de participants pour les essais cliniques – une tâche qui se révèle cependant de plus en plus difficile.